Министерство здравоохранения напоминает, что наступает сезон заболеваемости острыми респираторными инфекциями. Традиционно он длится – с октября по апрель. Это ожидаемое явление для начала осеннего сезона. В преддверии эпидемического подъема заболеваемости гриппом ежегодно проводится кампания вакцинации населения.
Вакцинация против гриппа, а также ответственное отношение каждого человека к мерам неспецифической профилактики (правила личной гигиены, социальная дистанция, использование средств защиты органов дыхания) позволят повлиять на эпидемический процесс, сдерживает распространение респираторных патогенов.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) 23 февраля 2024г. представила рекомендации по штаммовому составу вакцин против сезонного гриппа на эпидемический сезон 2024–2025 гг. в Северном полушарии.
О новых рекомендациях было объявлено на информационной сессии по итогам четырехдневного совещания по штаммовому составу вакцин против вируса гриппа. Такие совещания проводятся дважды в год: для стран Северного полушария — в конце февраля — начале марта, для Южного — в конце августа — сентябре, чтобы фармацевтические компании имели полгода на производство препаратов (вакцин).
ВОЗ проводит такие консультации с консультативной группой экспертов, представляющих сотрудничающие центры ВОЗ и ее головные контрольные лаборатории, с целью анализа данных эпиднадзора за вирусом гриппа, полученных в рамках Глобальной системы ВОЗ по эпиднадзору за гриппом и принятию ответных мер (ГСЭГО). Выпущенные рекомендации используются национальными органами регулирования вакцин и фармацевтическими компаниями для разработки, производства и регистрации противогриппозных вакцин на следующий эпидемический сезон.
Периодическое обновление штаммового состава противогриппозных вакцин необходимо для поддержания их эффективности на фоне постоянной мутации вирусов гриппа, в том числе циркулирующих штаммов, способных инфицировать человека.
Рекомендации касаются эпидсезона 2024—2025 годов и даны для вакцин, культивируемых на куриных эмбрионах или клеточных линиях (в культуре клеток) или для рекомбинантных вакцин.
В состав трехвалентных вакцин, предназначенных для применения в эпидемический сезон 2023–2024 гг. в Северном полушарии, ВОЗ рекомендует включить следующие штаммы:
Вакцины, культивируемые на куриных эмбрионах
• вирус, подобный A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09;
• вирус, подобный A/Thailand/8/2022 (H3N2);
• вирус, подобный B/Austria/1359417/2021 (линия B/Victoria).
Вакцины, выращенные в культуре клеток, или рекомбинантные вакцины
• вирус, подобный A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)pdm09;
• вирус, подобный A/Massachusetts/18/2022 (H3N2);
• вирус, подобный B/Austria/1359417/2021 (линия B/Victoria).
В состав четырехвалентных вакцин, выращенных на куриных эмбрионах, выращенных в культуре клеток или рекомбинантных вакцин, предназначенных для применения в эпидемический сезон 2024–2025 гг. в Северном полушарии, ВОЗ остается следующий штамм линии B/Yamagata:
• вирус, подобный B/Phuket/3073/2013 (линия B/Yamagata).
Вирусы и реагенты для вакцин против гриппа
Постоянно меняющаяся природа вирусов гриппа требует постоянного глобального мониторинга и частого изменения состава вакцин против гриппа.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) созывает технические консультации в феврале и сентябре каждого года, чтобы рекомендовать вирусы для включения в вакцины против сезонного гриппа для Северного и Южного полушарий соответственно. Эти рекомендации основаны на информации, предоставленной Глобальной сетью ВОЗ по эпиднадзору за гриппом (GISN), которая в настоящее время является Глобальной системой ВОЗ по эпиднадзору за гриппом и реагированию на него. С 2004 г. ГСЭГО также учитывает вирусы гриппа A(H5N1), A(H9N2) и другие подтипы вирусов гриппа в целях обеспечения готовности к пандемиям.
Разработка высокопроизводительных вакцинных вирусов-кандидатов представляет собой сложный процесс, требующий сотрудничества лабораторий, занимающихся разработкой реассортантов, и сотрудничающих центров ВОЗ (СС). В настоящее время используются две технологии: классическая реассортация (доступна с 1971 г.) и обратная генетика (запатентованная технология).
После разработки эти реассортанты-кандидаты отправляются в СЦ ВОЗ для характеристики их антигенных и генетических свойств, а затем по запросу передаются заинтересованным учреждениям. Эталонные реагенты впоследствии разрабатываются и стандартизируются Essential Regulatory Laboratories (ERL) в сотрудничестве с производителями вакцин и предоставляются производителям по всему миру по запросу.
Почему необходимо обновлять вирусы вакцин против гриппа?
• В настоящее время вакцинация против гриппа является основным средством снижения или противодействия смертности от гриппа и заболеваемости среди населения.
• Постоянно меняющаяся природа вирусов гриппа требует постоянного глобального мониторинга и частого изменения состава вакцин против гриппа.
• Быстрое распространение вирусов гриппа во время сезонных эпидемий и периодических пандемий жестко ограничивает весь процесс производства и доставки вакцины вовремя.
• Обязательным условием производства и поставок оптимальной вакцины против гриппа является выбор и разработка оптимальных вакцинных вирусов-кандидатов, а также разработка и доступность реагентов для повышения эффективности вакцин.
Выбор вакцинных вирусов
• Выбор вируса для вакцины проводится Глобальной системой эпиднадзора за гриппом и реагирования на него (ГСЭГО) ВОЗ с 1973 года.
• Национальные центры гриппа (НЦГ) ГСЭГО проводят вирусологический надзор на национальном уровне, ежегодно с 2007 года проверяя более 600 000 клинических образцов.
• Репрезентативные образцы и изоляты вируса отправляются в сотрудничающие центры ВОЗ (СС), где ежегодно СС охарактеризуют более 5000 вирусных изолятов.
• СЦ ВОЗ и основные контрольные лаборатории (ERL) провели совместные серологические исследования с использованием сывороток вакцинированных лиц, чтобы определить, способны ли уровни антител, вырабатываемые современными вакцинами, в достаточной степени реагировать на циркулирующие вирусы гриппа.
• Дважды в год ВОЗ организует консультации с экспертами из СЦ ВОЗ, ERL и других партнеров для анализа данных, полученных с помощью ГСЭГО, и дает рекомендации по составу вакцины против гриппа для следующих сезонов гриппа в северном или южном полушарии.
Разработка вакцинных вирусов-кандидатов
• В целом вирусы гриппа дикого типа А, рекомендуемые для включения в вакцины, не растут эффективно в яйцах при крупномасштабном производстве.
• Для разработки подходящих вакцинных вирусов-кандидатов-реассортантов используются две технологии:
◦ классическая рекомбинация, доступная с 1971 года для создания гибридных вирусов.
◦обратная генетика, запатентованная технология, доступная для ослабления высокопатогенных вирусов и рекомбинации ослабленных HA и NA с каркасным вирусом.
Реагенты для определения эффективности вакцин
• Референтный антиген и овечья антисыворотка разрабатываются ERL в сотрудничестве с производителями вакцин, стандартизируются ERL и предоставляются производителям по всему миру по запросу.
По материалам Всемирной организации здравоохранения